X'inhu SilybumMarjanumExtratt?
Silybum Marianum Estratthuwa materjal naturali u botaniku derivat miż-żerriegħa ta 'Silybum marianum, estratt u purifikat taħt kundizzjonijiet ikkontrollati u xierqa, li jirriżulta f'materjal standardizzat li jista' jintuża fl-industrija. Jintuża prinċipalment għall-proprjetajiet funzjonali tiegħu fi prodotti fformulati f'ambjenti ta 'manifattura, inklużi sistemi ta' supplimenti tad-dieta, taħlitiet nutraċewtiċi, trabijiet funzjonali, u bażijiet ta 'konċentrat likwidu, fejn huwa importanti li tiġi kkontrollata l-ispeċifikazzjoni tal-prodott u jiġi żgurat ipproċessar konsistenti. Tipikament, profil definit tajjeb- ta 'flavonolignans li jseħħu b'mod naturali jinstab fl-estratt, u l-kwalità hija mmonitorjata bl-użu ta' sett ta 'parametri standardizzati - inklużi konsistenza tal-assaġġ, karatteristiċi fiżiċi u aderenza ma' standards internazzjonali tal-manifattura, bħal oqfsa GMP u ISO. Huwa apprezzat ukoll fl-aspett tal-formulazzjoni, peress li mil-lat tal-katina tal-provvista, juri stabbiltà fl-integrazzjoni f'sistemi ta' ingredjenti b'ħafna-, għalhekk ma jinfluwenzax b'mod sinifikanti n-nisġa, is-solubilità u l-uniformità tat-taħlit. Jintuża minn manifatturi b'kuntratt u żviluppaturi ta' formulazzjoni li jeħtieġu prestazzjoni konsistenti ta' materja prima f'lottijiet ta' produzzjoni fuq skala kbira-. Huwa wkoll aċċettat tajjeb ħafna għas-sinerġija tiegħu ma 'estratti botaniċi oħra, taħlitiet minn qabel ta' vitamini, u sistemi funzjonali, li jippermetti l-flessibbiltà tad-disinn tal-prodott fis-swieq globali tal-ikel nutraċewtiku u funzjonali.

COA
| Oġġett | Speċifikazzjoni | Riżultat | Metodu tat-Test |
| Isem tal-Prodott | Silybum Marianum Estratt | Silybum Marianum Estratt | - |
| Isem Botaniku | Silybum marianum (L.) Gaertn. | Jikkonforma | - |
| Parti Użata | Żerriegħa | Jikkonforma | - |
| Ingredjent Attiv | Silymarin | Jikkonforma | - |
| Assaġġ (Silymarin) | Iktar minn jew ugwali għal 50.0% | 50.82% | UV |
| Dehra | Trab fin | Jikkonforma | Viżwali |
| Kulur | Trab Kannella Isfar | Jikkonforma | Viżwali |
| Riħa u Togħma | Karatteristiku | Jikkonforma | Organolettiku |
| Daqs tal-Partiċelli | 95% Għaddi 80 Malja | Jikkonforma | USP |
| Telf fuq Tnixxif | Inqas minn jew ugwali għal 5.0% | 3.21% | USP |
| Kontenut Irmied | Inqas minn jew ugwali għal 8.0% | 4.36% | USP |
| Densità tal-massa | 0.40-0.70 g/ml | 0.54 g/ml | USP |
| Ċomb (Pb) | Inqas minn jew ugwali għal 2.0 ppm | 0.41 ppm | ICP-MS |
| Arseniku (As) | Inqas minn jew ugwali għal 1.0 ppm | 0.16 ppm | ICP-MS |
| Kadmju (Cd) | Inqas minn jew ugwali għal 1.0 ppm | 0.08 ppm | ICP-MS |
| Merkurju (Hg) | Inqas minn jew ugwali għal 0.1 ppm | 0.02 ppm | ICP-MS |
| Metalli Tqil Totali | Inqas minn jew ugwali għal 10 ppm | Jikkonforma | ICP-MS |
| Residwu ta' l-etanol | Inqas minn jew ugwali għal 5000 ppm | 612 ppm | GC |
| Residwu tal-metanol | Inqas minn jew ugwali għal 3000 ppm | ND | GC |
| Għadd totali tal-Pjanċi | Inqas minn jew ugwali għal 10,000 CFU/g | 1,300 CFU/g | USP |
| Ħmira u Moffa | Inqas minn jew ugwali għal 100 CFU/g | 25 CFU/g | USP |
| Koliformi | Inqas minn jew ugwali għal 10 CFU/g | <10 CFU/g | USP |
| Escherichia coli | Negattiv | Negattiv | USP |
| Salmonella | Negattiv/25g | Negattiv | USP |
Sentian Bio jipprovdi kampjuni b'xejn, prodotti personalizzati OEM/ODM, u appoġġ tekniku professjonali. Ikkuntattjana ghaċ fuqsales3@sentianbio.comjewĦALLI MESSAĠĠ!
Sors
Estratt tal-Ħalib Thistleġej miż-żrieragħ tas-Silybum Marianum, pjanta tal-fjuri tal-familja Asteraceae, li hija kkultivata b'mod wiesa 'f'reġjuni moderati tal-Ewropa, l-Afrika ta' Fuq, il-Lvant Nofsani, u l-Amerika ta 'Fuq u t'Isfel, fejn il-klima u l-ħamrija huma adattati u jipprovdu rendiment stabbli taż-żerriegħa u kwalità botanika. Il-pjanta normalment titkabbar kummerċjalment taħt kundizzjonijiet ta' tkabbir tal-pjanti, u ladarba l-irjus tal-pjanti jkunu maturi għal kollox, jinħasdu b'mod mekkaniku, u ż-żrieragħ jiġu separati u mnaddfa qabel l-estrazzjoni. Ir-raġuni għall-użu taż-żrieragħ mhux ipproċessat bħala materjal ta 'input hija li huma naturalment sinjuri fi flavonolignans karatteristiċi, karatteristika li tagħmilhom ideali għal proċessi standardizzati ta' estrazzjoni industrijali li huma standardizzati. Iż-żrieragħ huma tipikament imnixxfa biex ibaxxu l-kontenut ta 'umdità u għall-istabbiltà tal-ħażna wara l-ħsad, qabel ma jiġu mċaqalqa għall-impjanti tal-ipproċessar. L-estratt huwa manifatturat b'mod ikkontrollat f'ambjenti ta 'manifattura, jew permezz ta' teknoloġiji ta 'estrazzjoni regolati jew b'estrazzjoni tas-solvent segwita minn purifikazzjoni u standardizzazzjoni biex jiżguraw livelli ta' speċifikazzjoni konsistenti jintlaħqu għall-applikazzjoni. Il-prodott finali mbagħad jitnixxef fi trab u jiġi ppakkjat f'kundizzjonijiet ikkontrollati, li jiżguraw stabbiltà waqt id-distribuzzjoni madwar id-dinja.
Storja
Silybum marianum huwa magħruf sew u dokumentat fit-tradizzjonijiet botaniċi antiki tal-Mediterran u Ewropej. Bil-mudell ta 'tkabbir u d-dehra distintivi tiegħu, kien magħruf u deskritt fil-ħxejjex tal-bidu. Fil-perjodu klassiku u fil-letteratura Ewropea medjevali, kienet irreġistrata prinċipalment bħala pjanta bħal thistle-li tinstab ta' spiss, u tenfasizza t-tassonomija tal-pjanti tagħha, il-kultivazzjoni, u l-applikazzjoni ġenerali fis-sistema tradizzjonali tal-għarfien tal-pjanti tal-perjodu. Hekk kif il-klassifikazzjoni xjentifika tal-pjanti ħadet forma matul ir-Rinaxximent, ġiet ikklassifikata aktar u aktar preċiż, u kienet dejjem aktar integrata f'sistemi formali ta 'identifikazzjoni tal-ħxejjex utilizzati minn botaniċi Ewropej tal-bidu. Id-definizzjoni moderna ta' speċi ta' pjanti fis-sekli 18 u 19 u l-interess dejjem jikber fil-farmakognożija bħala qasam xjentifiku poġġew lil Silybum marianum fuq il-mappa bħala speċi-definita sew fil-familja Asteraceae, li jagħmilha suġġett ta' investigazzjoni aktar sistematika tal-kompożizzjoni taż-żerriegħa u l-potenzjal ta' estrazzjoni tagħha. Iż-żrieragħ ta 'dan l-impjant saru l-materjal ta' referenza veġetali tradizzjonali fis-seklu 20, bl-iżvilupp ta 'estratti standardizzati, iżda aktar tard instab li jista' jiġi estratt kummerċjalment għall-użu bħala ingredjent botaniku standard fil-manifattura regolata. Illum,Estratt taż-Żerriegħa tal-Ħalib Thistlehija magħrufa mad-dinja kollha bħala materja prima botanika validata fil-katina tal-provvista tal-ingredjenti botaniċi, li l-istorja tagħha tirrifletti l-proċess evoluzzjonarju tal-użu tal-mediċina tal-ħxejjex tradizzjonali għall-ipproċessar industrijali fitokimiku attwali u sistemi ta' produzzjoni kkontrollati ta' kwalità-.

Prekawzjonijiet
1. Verifika tal-Materjal Dħul
Kull lott għandu jiġi vverifikat qabel l-użu biex jissodisfa l-ispeċifikazzjonijiet interni u r-rekwiżiti tal-formulazzjoni, inklużi l-firxa tal-assaġġ, il-kontenut ta 'umdità, u d-dehra fiżika fuq iċ-Ċertifikat ta' Analiżi (COA).
2. Ħażna Kontrollata Qabel l-Ipproċessar
Silymarin Milk Thistle Estrattgħandhom jinżammu f'maħżen li jkun frisk, niexef u ventilat tajjeb, u għandu jkun issiġillat biex jiżgura li jibqa' intatt sakemm jintuża. Tesponix għal umdità għolja jew tibdil fit-temperatura, li jista 'jkollhom impatt fuq l-istabbiltà jew il-fluss tat-trab.
3. Proċeduri ta' -Immaniġġjar ta' Qabel l-Ipproċessar
Uża tagħmir nadif u dedikat waqt it-trasferiment lejn iż-żoni tal-produzzjoni biex tevita l-kontaminazzjoni inkroċjata ma' trab botaniku ieħor. Għall-input preċiż tal-formulazzjoni, huma ssuġġeriti sistemi kkontrollati ta 'użin u batching.
4. Valutazzjoni tal-Kompatibbiltà f'Sistemi ta' Formulazzjoni
Biex tivverifika l-kompatibilità tal-prodott ma 'materja prima oħra, bħal eċċipjenti, estratti tal-pjanti, jew taħlitiet minn qabel ta' vitamini, u biex jiggarantixxu r-regolarità u l-istabbiltà tat-taħlita, il-manifatturi jwettqu studji ta 'kompatibilità qabel il-proċess ta' manifattura attwali.
5. Daqs tal-Partiċelli u Kontroll tal-Uniformità tat-Taħlit
Biex tinkiseb distribuzzjoni uniformi tal-partiċelli għall-applikazzjoni finali, jistgħu jintużaw screening u/jew pre{0}}taħlit, u b'hekk tiġi żgurata uniformità fit-taħlit, il-preparazzjoni tal-pilloli u/jew il-mili tal-kapsuli.
6. Indafa tat-Tagħmir u Prevenzjoni tal-Kontaminazzjoni Cross-
Il-linji tal-produzzjoni għandhom jitnaddfu qabel u wara kull użu, u jekk jintużaw ingredjenti botaniċi differenti, għandhom jerġgħu jitnaddfu biex tiġi żgurata l-integrità tal-prodott u biex tiġi evitata kwalunkwe trasferiment residwu.
7. Traċċabilità u Dokumentazzjoni tal-Lott
Id-dejta tat-traċċabilità, bħar-rekords kollha tal-użu, id-dejta tal-lott u tal-produzzjoni, għandha tiġi rreġistrata f’sistemi ta’ ġestjoni tal-kwalità u użata biex tiġi żgurata l-konformità mar-regoli u r-regolamenti u għal skopijiet ta’ verifika interna.
Proċess ta' Produzzjoni

Ċertifikat

Wirja










